Маркировка лекарств. Правительство России утвердило поправки.

Маркировка лекарств — создание автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

Пилотный проект по маркировке лекарств стартовал 1 февраля 2017 года. Согласно действующему законодательству об обращении лекарственных средств, маркировка всех лекарств стала обязательной с 1 января 2020 года. Также 12 декабря Госдума приняла поправки, устанавливающие переходный период для внедрения маркировки лекарств с января по июль 2020 года. Соответствующий документ размещен в электронной базе Госдумы.

В соответствии с документом, участники оборота медикаментов должны зарегистрироваться в информационной системе маркировки с 1 января до 29 февраля 2020 года.
Далее они должны получить регистратор выбытия — устройство фиксации факта выбытия препарата из системы. Больницам и поликлиникам нужно подать заявку на получение этого устройства оператору системы Центру развития перспективных технологий (ЦРПТ) до 15 февраля 2020 года. В свою очередь производителям и импортерам необходимо подать заявку на получение регистратора эмиссии кодов до 1 мая 2020 года. С 1 июля 2020 года вступает в силу запрет на производство и импорт немаркированных лекарств. Продажа немаркированных лекарств, поступивших в оборот до 1 июля 2020 года, разрешается до окончания срока их годности.

Для маркировки используется двухмерный код в формате Data Matrix, который наносится непосредственно на упаковку товара или товарный ярлык и содержит детальные данные о продукте: наименование, производитель, дата, время и место выпуска.

Когда вся система маркировки заработает в полную силу, потребители лекарств тоже смогут стать ее участниками. Для этого можно будет использовать сканеры, которые установят в аптеках, или загрузить в свой смартфон специальное приложение.

Программа позволит сканировать код на упаковке препарата и таким образом удостоверяться в его подлинности и качестве.

К 2024 году в России будет создана единая национальная система маркировки и прослеживания товаров. Оператор системы — Центр развития перспективных технологий, созданный на основе государственно-частного партнерства.

Более подробно о маркировке лекарств вы можете ознакомиться на официальном государственном сайте системы маркировки и прослеживания — Чесный ЗНАК.